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Standard: GB/T19001-2016IS09001:2015Zahl: 06523Q03060ROMHeft Datum: 2023-11-15Verfallsdatum: 2026-11-14
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Standard: Business licenseZahl: 914403005967890808Heft Datum: 2012-05-17Verfallsdatum:
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Standard: CE certificationZahl: LVD GZES2503003690HSHeft Datum: 2022-06-07Verfallsdatum:
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Standard: CE certificationZahl: LVD GZES2503003690HSHeft Datum: 2021-02-05Verfallsdatum:
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Standard: A low resistance high efficiency air filterZahl: ZL2020 20816690.9Heft Datum: 2021-02-05Verfallsdatum:
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Standard: A fixing device for a purifierZahl: ZL201821333529.5Heft Datum: 2019-04-19Verfallsdatum:
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Standard: An air purifier with good quiet effectZahl: ZL2020 20816665.0Heft Datum: 2020-12-29Verfallsdatum:
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Standard: Air purifier with temperature and humidity controlZahl: ZL202020816698.5Heft Datum: 2020-12-25Verfallsdatum:
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Standard: Air purifier with disinfection functionZahl: ZL 202020816697.0Heft Datum: 2020-12-29Verfallsdatum:
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Standard: A detachable spliced air filterZahl: ZL202020816706.6Heft Datum: 2021-02-05Verfallsdatum:
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Standard: A fan filter unit capable of modular connection and useZahl: ZL 2018 2 0796469.4Heft Datum: 2018-12-21Verfallsdatum:
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Standard: A new type of air purification deviceZahl: ZL201821333520.4Heft Datum: 2019-04-12Verfallsdatum:
System zur Qualitätssicherung sauberer Geräte
Unsere Firma konzentriert sich auf die Herstellung von sauberen Geräten wie FFU, Luftduschraum, Ladungsduschraum, Sauber-Schuppen, biologische Sicherheit Schrank, etc.,und verwendet ein vollständig verknüpftes Qualitätskontrollsystem, um sicherzustellen, dass die Produktleistung genau mit den Industriestandards übereinstimmtDer Kernkontrollprozess ist wie folgt:
1- Strenge Auswahl und Überprüfung der Rohstoffe
Rückverfolgbarkeit der Kernkomponenten: HEPA/ULPA-Filter verwenden ISO 16890 zertifizierte Filtermaterialien, der Ventilator wird vor der Montage einem dynamischen Ausgleichstest unterzogen,und die Edelstahlplatte besteht den SGS-Korrosionsbeständigkeitstest.
Lieferantenklassifizierungsmanagement: Kooperation mit den weltweit führenden Lieferanten wie 3M und AAF, jede Lieferung wird von einem Testbericht eines Dritten begleitet,und die Probenahme vor der Lagerung 100% erreicht.
2Standardisierte Kontrolle des Produktionsprozesses
Digitale Fertigung: CNC-Präzisionsbearbeitung sorgt dafür, dass der Fehler bei der Ausrüstungsstruktur ≤ 0,5 mm beträgt, und das Laserschweißverfahren sorgt für die Dichtung (Luftdurchfluss < 0,01%).
Überwachung der wichtigsten Prozesse: Kalibrierung der Windgeschwindigkeit im Luftduschraum/in der Ladungsdusche (20-25 m/s), Geräuschkontrolle durch FFU (≤55 dB),Die Stabilität des negativen Drucks (± 5 Pa) des Schranks und des Biosicherheitsschranks wird in Echtzeit erfasst und nachvollziehbar.
3. Vollständige Prüfung der Fertigprodukte
Leistungsmessung: FFU läuft 72 Stunden lang mit voller Last, um die Einheitlichkeit des Luftvolumens (± 10%), die Partikelzahl im Reinraum (≥ 0,5 μm Partikel ≤ 3,5 Partikel/L) zu überprüfen,und Biosicherheitsschrank-Aerosolschutz (KI-Discus-Methode ≥990,99%).
Konformitätsbescheinigung: 100%ige Prüfung der Reinheit nach ISO 14644 sowie der dynamischen GMP-Prüfung und der internationalen Zertifizierung des Biosicherheitsschranks nach EN 12469.
4Qualitätsverfolgbarkeit und kontinuierliche Verbesserung
Ein-Artikel-Ein-Code-System: Jedes Gerät erzeugt einen unabhängigen QR-Code zur Aufzeichnung von Produktionschargen, Qualitätskontrolldaten und Wartungsunterlagen.
Kundenfeedback in geschlossenem Kreislauf: Nachverkaufsantwort innerhalb von 48 Stunden, Qualitätsproblemanalysebericht innerhalb von 24 Stunden, jährliche Qualitätskontrolle ≥ 2 Mal.
Verpflichtung: Von der Konstruktion bis zur Lieferung wird der Qualitätskontrollstandard "Null Defekt" während des gesamten Prozesses umgesetzt, um die stabile Leistung von sauberen Geräten innerhalb des 10-jährigen Lebenszyklus zu gewährleisten.,und helfen Kunden, strenge Audits wie FDA und ISO zu bestehen.