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GMP-konforme Passbox aus Edelstahl 304 in Pharmaqualität mit UV-Sterilisation und mechanischer Verriegelung
Produktdetails:
| Place of Origin: | Guangdong, China |
| Markenname: | MRJH |
| Zertifizierung: | ISO 14644,EU GMP,FDA |
| Model Number: | MRJH - CDC600Q304P |
Zahlung und Versand AGB:
| Minimum Order Quantity: | 1 |
|---|---|
| Preis: | Contact Us |
| Packaging Details: | Wooden frame |
| Lieferzeit: | 7-15 Arbeitstage |
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Detailinformationen |
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| Außenmaße: | W760 × D670 × H720 (mm) | Luftduschbereich: | W600 × D600 × H600 (mm) |
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| Mass angefertigt: | Unterstützung | Zertifizierung: | ISO,CE,UL,RoHS |
| Hervorheben: | GMP-konforme Edelstahl-Schleuse,Pharma-Schleuse mit UV-Sterilisation,Reinraum-Schleuse mit mechanischer Verriegelung |
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Produkt-Beschreibung
GMP-konforme Flachtür-Passbox. 304 Edelstahl.
GMP-konforme Flachtür-Passbox. 304 Edelstahl.
Farmazeutisch geeignete UV-Strahlen:Programmierbare 254nm UV-C-Zyklen (0-60min) mit Bewegungssensor-Sicherheitsgrenze für GMP-Umgebungen.
Diagnosebeleuchtung:500 Lux medizinische LEDs mit Farbtemperaturanpassung (3000K-6500K) unterstützen die visuelle Inspektion.
Elektronikmodus:Die Faraday-Käfig-Erdungsoption neutralisiert die statische Energie während der Waferübertragung (<10 V Restladung).
Biotech-Ready:Radiuswinkel (R≥3 mm) und nahtlose Schweißschläuche bestehen bei der EMA-Anlage 1-Swabvalidierung.
Technische Spezifikation
| Name der Parameter | Parameter |
|---|---|
| Material | 304 aus geschliffenem Edelstahl |
| Fensterentwurf | Doppeltüren mit ausgehärtetem Glas und Aussichtsfenstern |
| Verriegelungssystem | Mechanische Verriegelung zur Verhinderung der gleichzeitigen Öffnung der Tür |
| Beleuchtung | UV-Sterilisationslampe und eingebettete saubere Beleuchtungslampe |
| Innenarchitektur | Runde Ecken, um dunkle Winkel zu vermeiden |
| Türgriff | SUS304 Edelstahl für Langlebigkeit |
| Außendimensionen | W760 × D670 × H720 (mm) |
| Innere Abmessungen | W600 × D600 × H600 (mm) |
| Zertifizierungen | ISO, GMP, CE |
Wesentliche Merkmale
- 304 Schleifstahlkonstruktionen:Langlebig und korrosionsbeständig für die Kompatibilität mit Reinräumen.
- Doppeltürentwurf:Ausgestattet mit gehärteten Glasbeobachtungsfenstern für Sicht und Ästhetik.
- Mechanische Verriegelung:Sicherstellen, dass beide Türen nicht gleichzeitig geöffnet werden können, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.
- UV-Sterilisation und saubere Beleuchtung:UV-Lampe zur Sterilisation und eingebettete Beleuchtung zur Beleuchtung während des Transfers.
- Runde Innenräume:Sie eliminiert Blindwinkel, wodurch die Reinigung und die Einhaltung der Hygienevorschriften erleichtert werden.
- Dauerhafter Türgriff:Hergestellt aus SUS304 Edelstahl für langlebige Verwendung.
- Optimierte Abmessungen:Kompaktes, aber zugleich geräumiges Design für einen effizienten Einsatz in Reinräumen.
- Sicherheit und Sichtbarkeit:Gehärtetes Glas sorgt für eine klare Sicht und erhöhte Sicherheit.
Anwendungsszenarien
- Materialtransfer in pharmazeutischen Reinräumen.
- Sterile Probenbehandlung in biomedizinischen Laboren.
- Kontaminationsempfindliche Komponenten in der Elektronikherstellung.
F1: Wie gewährleistet diese GMP-konforme Flat Door Pass Box die Übertragung von sterilen Materialien unter Einhaltung strenger pharmazeutischer Vorschriften?
Diese Passbox ist speziell so konzipiert, dass sie den Anforderungen der GMP-Anlage 1 und der ISO 14644-1 Klasse 5 an die Reinheit entspricht, die für die pharmazeutische Herstellung von entscheidender Bedeutung sind.Die 304 Edelstahlkonstruktion sorgt für eine, eine nicht poröse Oberfläche, die der Partikelansammlung widersteht und die Reinigung vereinfacht und die Einhaltung der FDA- und EU-Richtlinien gewährleistet.Das Design der flachen Tür verringert die Vertiefungen, in denen sich Schadstoffe ansammeln könnten., während ein mechanisches Verriegelungssystem eine Kreuzkontamination verhindert, indem sichergestellt wird, dass nur eine Tür gleichzeitig geöffnet wird.Dies ist ideal für die Übertragung empfindlicher Materialien wie API oder sterile Durchstechflaschen in regulierten Reinräumen..
F2: Kann die 304-Edelstahlkonstruktion dieser Passbox häufiger Sanitisierung und chemischer Exposition in pharmazeutischen Reinräumen standhalten?
Ja, der 304 Edelstahl bietet eine überlegene Korrosionsbeständigkeit, was ihn für Umgebungen geeignet macht, in denen die tägliche Reinigung mit aggressiven Desinfektionsmitteln Standard ist.Dauerhafte Oberfläche, widerstandsfähig gegen Kratzer und Partikelanschluss, wodurch der Wartungsaufwand und die Kontaminationsrisiken verringert werden.Die Passbox ist mit geschweißten Nähten und luftdichten Dichtungen ausgelegt, um die strukturelle Integrität auch bei hoher Luftfeuchtigkeit oder chemisch intensiven Umgebungen zu erhalten. Routinewartung, wie Filterwechsel (HEPA-Filter alle 12-18 Monate) und Dichtungsprüfungen, sorgen für langfristige Zuverlässigkeit.Optionale Upgrades auf 316L Edelstahl sind verfügbar, was die chemische Resistenz weiter erhöht.
F3: Wie optimiert das Flachtürdesign dieser GMP-konformen Passbox den Platz und die Betriebseffizienz in pharmazeutischen Arbeitsabläufen?
Das Design der flachen Tür ist darauf zugeschnitten, Platz in kompakten Reinräumen zu sparen, da herausstehende Griffe oder Mechanismen entfallen.Verringerung des Fußabdrucks der Einheit bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung eines funktionalen Innenraums für den MaterialtransferDie nahtlose, flush montierte Tür spart nicht nur wertvolle Boden- oder Wandfläche, sondern unterstützt auch eine einfache Desinfektion und verringert das Risiko von Partikel-Einfangen.Anpassung an die GMP-ReinigungsstandardsDas mechanische Verriegelungssystem vereinfacht den Betrieb, indem es sichere, aufeinanderfolgende Türbewegungen gewährleistet und Ausfallzeiten in Umgebungen mit hohem Verkehr minimiert.intuitiver Zugriff, um die Effizienz der Betreiber in zeitkritischen pharmazeutischen Prozessen zu verbessern, bei denen Präzision und Geschwindigkeit von entscheidender Bedeutung sind.
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