• GMP-konforme Flachtür-Passbox. 304 Edelstahl.
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GMP-konforme Flachtür-Passbox. 304 Edelstahl.

GMP-konforme Flachtür-Passbox. 304 Edelstahl.

Produktdetails:

Place of Origin: Guangdong, China
Markenname: MRJH
Zertifizierung: ISO 14644,EU GMP,FDA
Model Number: MRJH - CDC600Q304P

Zahlung und Versand AGB:

Minimum Order Quantity: 1
Preis: Contact Us
Packaging Details: Wooden frame
Delivery Time: 7-15 days
Bestpreis Kontakt

Detailinformationen

Außenabmessungen: W760 × D670 × H720 (mm) Luftduschbereich: W600 × D600 × H600 (mm)
Maßgeschneidert: Unterstützung Offizielle Website: Siehe auch: www.ffu-cleanroom.com
Zertifizierung: ISO,CE,UL,RoHS

Produkt-Beschreibung

GMP-konforme Flachtür-Passbox. 304 Edelstahl.


Farmazeutische UV: Programmierbare 254nm UV-C-Zyklen (0-60min) mit einer Bewegungssensorik-Sicherheitsgrenze für GMP-Umgebungen.
Diagnosebeleuchtung: 500 Lux medizinische LEDs mit Farbtemperaturanpassung (3000K-6500K) unterstützen die visuelle Inspektion.
Elektronikmodus: Die Faraday-Käfig-Erdoption neutralisiert die Statik während der Waferübertragung (<10V Restladung).
Biotech-Ready: Verwendete Ecken (R≥3 mm) und nahtlose Schweißschläuche bestehen durch die EMA-Anlage 1-Wäschevalidierung.


Name der Parameter

Parameter
Material 304 aus geschliffenem Edelstahl
Fensterentwurf Doppeltüren mit ausgehärtetem Glas und Aussichtsfenstern
Verriegelungssystem Mechanische Verriegelung zur Verhinderung der gleichzeitigen Öffnung der Tür
Beleuchtung UV-Sterilisationslampe und eingebettete saubere Beleuchtungslampe
Innenarchitektur Runde Ecken, um dunkle Winkel zu vermeiden
Türgriff SUS304 Edelstahl für Langlebigkeit
Außendimensionen W760 × D670 × H720 (mm)
Innere Abmessungen W600 × D600 × H600 (mm)
Zertifizierungen ISO, GMP, CE

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Wesentliche Merkmale

1.304 Schleifstahlkonstruktion: Langlebig und korrosionsbeständig für die Kompatibilität mit Reinräumen.

2.Doppeltür-Design: Features gehärtetes Glas Beobachtungsfenster für Sichtbarkeit und Ästhetik.

3.Mechanisches Verriegelungssystem: Sicherstellt, dass beide Türen nicht gleichzeitig geöffnet werden können, wodurch eine Kreuzkontamination verhindert wird.

4.UV-Sterilisation und saubere Beleuchtung: UV-Lampe zur Sterilisation und eingebettete Beleuchtung zur Beleuchtung während der Übertragung.

5.Runde Innenräume: Entfernen von toten Winkeln für eine einfachere Reinigung und Einhaltung der Hygienevorschriften.

6.Dauerhafter Türgriff: aus SUS304 Edelstahl für langlebigen Gebrauch.

7.Optimierte Abmessungen: Kompaktes, aber zugleich geräumiges Design für einen effizienten Einsatz in Reinräumen.

8.Sicherheit und Sichtbarkeit: Gehärtetes Glas sorgt für eine klare Sichtbarkeit und erhöhte Sicherheit.

Anwendungsszenarien

Materialtransfer in pharmazeutischen Reinräumen.

Sterile Probenbehandlung in biomedizinischen Laboren.

Kontaminationsempfindliche Komponenten in der Elektronikherstellung.


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F1: Wie gewährleistet diese GMP-konforme Flat Door Pass Box die Übertragung von sterilen Materialien unter Einhaltung strenger pharmazeutischer Vorschriften?
Diese Passbox ist speziell so konzipiert, dass sie den Anforderungen der GMP-Anlage 1 und der ISO 14644-1 Klasse 5 an die Reinheit entspricht, die für die pharmazeutische Herstellung von entscheidender Bedeutung sind.Die 304 Edelstahlkonstruktion sorgt für eine, eine nicht poröse Oberfläche, die der Partikelansammlung widersteht und die Reinigung vereinfacht, um die Einhaltung der FDA- und EU-Richtlinien sicherzustellen.Das Design der flachen Tür verringert die Vertiefungen, in denen sich Schadstoffe ansammeln könnten, während ein mechanisches Verriegelungssystem eine Kreuzkontamination verhindert, indem sichergestellt wird, dass nur eine Tür gleichzeitig geöffnet wird. Ausgestattet mit HEPA H14-Filtern (wirksamkeit ≥ 99,995% bei 0,3 μm),es unterhält eine partikelfreie Umgebung, so dass es ideal für den Transfer empfindlicher Materialien wie API oder sterile Durchstechflaschen in regulierten Reinräumen geeignet ist.

F2: Kann die Konstruktion aus 304 Edelstahl dieser Passbox häufiger Sanitisierung und chemischer Exposition in pharmazeutischen Reinräumen standhalten?
Die 304 rostfreie Stahlkonstruktion bietet eine überlegene Korrosionsbeständigkeit, was sie für Umgebungen geeignet macht, in denen die tägliche Reinigung mit aggressiven Desinfektionsmitteln Standard ist.Dauerhafte Oberfläche, widerstandsfähig gegen Kratzer und Partikelanschluss, wodurch der Wartungsaufwand und die Kontaminationsrisiken verringert werden.Die Passbox ist mit geschweißten Nähten und luftdichten Dichtungen ausgelegt, um die strukturelle Integrität auch bei hoher Luftfeuchtigkeit oder chemisch intensiven Umgebungen zu erhalten. Routinewartung, wie Filterwechsel (HEPA-Filter alle 12-18 Monate) und Dichtungsprüfungen, sorgen für langfristige Zuverlässigkeit.Optionale Upgrades auf 316L Edelstahl sind verfügbar, was die chemische Resistenz weiter erhöht.

F3: Wie optimiert das Flachtürdesign dieser GMP-konformen Passbox den Platz und die Betriebseffizienz in pharmazeutischen Arbeitsabläufen?
Das Design der flachen Tür ist darauf zugeschnitten, Platz in kompakten Reinräumen zu sparen, da herausstehende Griffe oder Mechanismen entfallen.Verringerung des Fußabdrucks der Einheit bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung eines funktionalen Innenraums für den MaterialtransferDie nahtlose, flush montierte Tür spart nicht nur wertvolle Boden- oder Wandfläche, sondern unterstützt auch eine einfache Desinfektion und verringert das Risiko von Partikel-Einfangen.Anpassung an die GMP-ReinigungsstandardsDas mechanische Verriegelungssystem vereinfacht den Betrieb, indem es sichere, aufeinanderfolgende Türbewegungen gewährleistet und Ausfallzeiten in Umgebungen mit hohem Verkehr minimiert.intuitiver Zugriff, um die Effizienz der Bediener in zeitkritischen pharmazeutischen Prozessen, bei denen Präzision und Geschwindigkeit von entscheidender Bedeutung sind, zu erhöhen.

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