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GMP-konforme Waage mit HEPA-Filtration und SUS304 Edelstahlkonstruktion zur Staubbindung
Produktdetails:
| Herkunftsort: | Guangdong, China |
| Markenname: | MRJH |
| Zertifizierung: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Modellnummer: | Abwärtsdruckgewichtungsraum |
Zahlung und Versand AGB:
| Min Bestellmenge: | 1 |
|---|---|
| Preis: | Contact Us |
| Lieferzeit: | 7-15 Arbeitstage |
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Detailinformationen |
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| Mass angefertigt: | Unterstützung | ||
|---|---|---|---|
| Hervorheben: | GMP-konforme Waage mit HEPA-Filtration,Gewichtskabine aus Edelstahl zur Staubbindung,mit einer Breite von mehr als 10 mm |
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Produkt-Beschreibung
GMP-Negativdruck-Wagen-Stelle HEPA-Filtration
Diese Waage ist für den präzisen Umgang mit Materialien in der pharmazeutischen Produktion konzipiert und verhindert eine Kreuzkontamination bei gleichzeitiger Einhaltung der GMP-konformen Umweltbedingungen.Ideal für starke Gewichte und Abgabe von Verbindungen.
Technische Spezifikation
| Name der Parameter | Wert |
|---|---|
| Hauptmaterial für die Gehäuse | SUS304 Edelstahl, 1,2 mm dick |
| Steuerungsschnittstelle | 7-Zoll-Touchscreen mit Echtzeitüberwachung |
| Inverter-System | 1.5 kW/Einheit (Marke Oray) |
| Überwachung des Drucks | 3 Differenzdruckmessgeräte (lokal und remote) |
| Luftstromsensoren | Integrierte Windgeschwindigkeitssensoren mit Fernausgang |
| Elektrische Steckdosen | 2 × Industrie-Steckdosen (Marke Chint) |
| Konfiguration der Lüfter | DSX-240 (1.5KW) × 2 Einheiten mit Durchflussgleichungsmembran |
| Abmessungen der Arbeitsfläche | 700W×500D×800H mm (Wagen) |
| Innere Abmessungen | 1500 W × 1400 D × 2000 H mm |
| Außendimensionen | 1600 W × 2000 D × 2670 H mm |
| Umweltkontrolle | 18-26°C, 45-65% RH (GMP-Klasse D) |
Optionale Abmessungen
| Modell | Arbeitsfläche (W × D × H, mm) | Innerer Abmessungen (W × D × H, mm) | Außendimensionen (W × D × H, mm) |
|---|---|---|---|
| Modell 1 | 700 × 500 × 800 | 2100 × 1000 × 2000 | 2200 × 1600 × 2670 |
| Modell 2 | 700 × 500 × 800 | 2900 × 1400 × 2000 | 3000 × 2000 × 2670 |
| Modell 3 | 700 × 500 × 800 | 3750 × 1400 × 2000 | 3850 × 2000 × 2670 |
| Modell 4 | 700 × 500 × 800 | 4400 × 1400 × 2000 | 4500 × 2000 × 2670 |
Produktmerkmale
Fortgeschrittene Technik zur Eindämmung
- Negativdruckkonstruktion: Beibehalten von -15 Pa bis -30 Pa, um Staubverlust zu verhindern
Präzisionssteuerung des Prozesses
- Zwei 1,5 kW-Ventilatoren: Sicherstellung eines stabilen Luftstroms (0,45 ± 0,1 m/s) während des Materialtransfers
- Echtzeitüberwachung: Touchscreen zeigt Differenzdruck, Windgeschwindigkeit und Filterstatus an
GMP-konforme Bauarbeiten
- 304 Edelstahl: Widerstandsfähig gegen Desinfektionsmittel und verhindert Partikelvergießen
- Nahtlose Schweißungen: Vermeidung von Kontaminationsfallen nach EU GMP Anhang 1
Betriebssicherheit
- Automatischer Alarm: Auslöser bei Druckentfernungen oder Filtersättigung
- Notfallstopp: Stoppt sofort, wenn die Eindämmung gefährdet ist
Anwendungsszenarien
- API-Gewichtung:Beibehält die ISO 8 Bedingungen für die Messung von Wirkstoffen in Pharmazeutika
- Hilfsmittel:Verhindert Kreuzkontamination in Einrichtungen mit mehreren Produkten
- Sterile Zusammensetzung:Schützt sterile Kerne während der Tablettendruckleitung
- Forschungs- und Entwicklungslaboratorien:Ermöglicht den sicheren Umgang mit Versuchsverbindungen in der frühen Entwicklung
Technische Validierung
- Filterwirksamkeit: EN 1822-5:2009 bei MPPS geprüft
- Druckregelung: nach ISO 14644-3 Anhang B4 validiert
- Materialkonformität: ASTM A240 304 aus rostfreiem Stahl
Häufig gestellte Fragen
F1: Wie verhindert das Abdrucksystem die Exposition gegenüber gefährlichem Pulver?
Die Kabine unterhält einen Druckgradienten von -15Pa bis -30Pa mit zwei 1,5KW-Ventilatoren, wodurch ein Luftstrom nach innen entsteht, der Partikel enthält.
F2: Was macht Ihren Filter effektiver als den Standard-HEPA?
Unsere MRJH-Filter sind MPPS-getestet, fangen Partikel auf, die für starke Verbindungen wie Zytotoxika kritisch sind.
F3: Kann das System das kontinuierliche Wiegen mehrerer APIs bewältigen?
Ja, der 304 Edelstahl-Innenraum und die Durchflussgleichungsmembran verhindern eine Kreuzkontamination beim Produktwechsel.
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