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GMP-Negativdruck-Wagen-Stelle H14 HEPA-Filtration Staub-Eindämmungssystem
Produktdetails:
| Herkunftsort: | Guangdong, China |
| Markenname: | MRJH |
| Zertifizierung: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Modellnummer: | Abwärtsdruckgewichtungsraum |
Zahlung und Versand AGB:
| Min Bestellmenge: | 1 |
|---|---|
| Preis: | Contact Us |
| Lieferzeit: | 7-15 Tage |
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Detailinformationen |
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| Maßgeschneidert: | Unterstützung | Offizielle Website: | Siehe auch: www.ffu-cleanroom.com |
|---|---|---|---|
Produkt-Beschreibung
GMP-Negativdruck-Wagen-Stelle H14 HEPA-Filtration Staub-Eindämmungssystem
Diese Waage ist für den präzisen Umgang mit Materialien in der pharmazeutischen Produktion konzipiert und verhindert eine Kreuzkontamination bei gleichzeitiger Einhaltung der GMP-konformen Umweltbedingungen.Ideal für starke Gewichte und Abgabe von Verbindungen.
| Name der Parameter | Wert |
|---|---|
| Hauptmaterial für die Gehäuse | SUS304 Edelstahl, 1,2 mm dick |
| Steuerungsschnittstelle | 7-Zoll-Touchscreen mit Echtzeitüberwachung |
| Inverter-System | 1.5 kW/Einheit (Marke Oray) |
| Überwachung des Drucks | 3 Differenzdruckmessgeräte (lokal und remote) |
| Luftstromsensoren | Integrierte Windgeschwindigkeitssensoren mit Fernausgang |
| Elektrische Steckdosen | 2 × Industrie-Steckdosen (Marke Chint) |
| Konfiguration der Lüfter | DSX-240 (1.5KW) × 2 Einheiten mit Durchflussgleichungsmembran |
| Filtrationssystem | MRJH H14 HEPA (99,995%) + Vorfilter G4 + Zwischenfilter F8 |
| Abmessungen der Arbeitsfläche | 700W×500D×800H mm (Wagen) |
| Innere Abmessungen | 1500 W × 1400 D × 2000 H mm |
| Außendimensionen | 1600 W × 2000 D × 2670 H mm |
| Umweltkontrolle | 18-26°C, 45-65% RH (GMP-Klasse D) |
Optionale Abmessungen |
Arbeitsfläche (W × D × H, mm) |
Innere Abmessungen (W × D × H, mm) |
Außendimensionen (W × D × H, mm) |
|---|---|---|---|
| Modell 1 | 700 × 500 × 800 | 2100 × 1000 × 2000 | 2200 × 1600 × 2670 |
| Modell 2 | 700 × 500 × 800 | 2900 × 1400 × 2000 | 3000 × 2000 × 2670 |
| Modell 3 | 700 × 500 × 800 | 3750 × 1400 × 2000 | 3850 × 2000 × 2670 |
| Modell 4 | 700 × 500 × 800 | 4400 × 1400 × 2000 | 4500 × 2000 × 2670 |
Produktmerkmale
1. Fortgeschrittene Eindämmungstechnologie
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Entwurf von Abdruck: Beibehält eine Steigung von -15 Pa bis -30 Pa, um Staubverlust zu verhindern
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Drei-Stufen-Filtration: Kombiniert G4→F8→H14-Filter für eine Partikelbindung von 99,995%
2. Präzisions-Prozesskontrolle
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Zwei 1,5 kW-Ventilatoren: Sicherstellung eines stabilen Luftstroms (0,45 ± 0,1 m/s) während des Materialtransfers
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Echtzeitüberwachung: Touchscreen zeigt Differenzdruck, Windgeschwindigkeit und Filterstatus an
3. GMP-konforme Bauarbeiten
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304 rostfreier Stahl: Widerstandsfähig gegen Desinfektionsmittel und verhindert Partikelvergießen
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Schweißmaschinen: Entfernen von Kontaminationsfallen nach EU-GMP Anhang 1
4. Betriebssicherheit
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Automatische Alarme: Auslöser für Druckabweichungen oder Filtersättigung
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Notfallstopp: Stoppt sofort, wenn die Eindämmung gefährdet ist
Anwendungsszenarien
1- Wirksamkeit der Substanz
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enthält bei der Verabreichung von onkologischen Arzneimitteln zytotoxischen Staub (entsprechend USP < 800)
2. API-Wagen
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Beibehält die ISO 8 Bedingungen für die Messung von Wirkstoffen in Pharmazeutika
3. Hilfsmittelzubereitung
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Verhindert Kreuzkontamination in Einrichtungen mit mehreren Produkten
4Sterile Zusammensetzung
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Schützt sterile Kerne während der Tablettendruckleitung
5Forschungs- und Entwicklungslaboratorien
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Ermöglicht den sicheren Umgang mit Versuchsverbindungen in der frühen Entwicklung
Technische Validierung
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Filterwirksamkeit: EN 1822-5:2009 bei MPPS (0,12-0,25μm) geprüft
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Druckkontrolle: nach ISO 14644-3 Anhang B4 validiert
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Wesentliche Konformität: ASTM A240 304 Edelstahl, Ra ≤ 0,5 μm
Finanzielle Qualitätsanforderungen
F1: Wie verhindert das Abdrucksystem die Exposition gegenüber gefährlichem Pulver?
Die Kabine unterhält einen Druckgradienten von -15Pa bis -30Pa mit doppelten 1,5KW-Ventilatoren, wodurch ein Luftstrom nach innen erzeugt wird, der 99,9% der Partikel ≥5μm enthält. Dies übersteigt OSHA 29 CFR 1910.134 Anforderungen für den Umgang mit gefährlichen Drogen.
F2: Was macht Ihren H14-Filter effektiver als den Standard-HEPA-Filter?
Unsere MRJH H14 Filter sind MPPS-getestet bei 0,12μm (gegenüber Standard 0,3μm), 99,995% der Partikel aufnehmen - entscheidend für starke Verbindungen wie Zytotoxika.
F3: Kann das System das kontinuierliche Wiegen mehrerer APIs bewältigen?
Ja, der 304 Edelstahl-Innenraum und die Durchflussgleichungsmembran verhindern eine Kreuzkontamination beim Produktwechsel.