Der wesentliche Leitfaden für moderne ISO-Class 8-Reinraumspezifikationen für 2025

July 17, 2025

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Definition von ISO-Klasse 8 Reinheit

Ein Reinraum der ISO-Klasse 8 (entspricht dem Standard der Klasse 100.000) stellt eine kritisch kontrollierte Umgebung dar, in der die Luftqualität sorgfältig gesteuert wird.Die zulässige Partikelkonzentration beträgt:3,520,000 Partikel ≥ 0,5 μm pro Kubikmeter, neben engeren Schwellenwerten für größere Partikel:832,000 Partikel ≥1,0 μmund29,300 Partikel ≥ 5,0 μm. nach der weltweit anerkannten Norm ISO 14644-1:2015Diese Klassifizierung dient als Grundlage für Industriezweige, die kontrollierte Kontaminationswerte ohne die strengen Anforderungen an hochwertige Reinräume benötigen.Obwohl weniger restriktiv als ISO 5 (Klasse 100) oder ISO 7 (Klasse 10.000) Räume, erfordert die Erreichung und Aufrechterhaltung der Konformität mit ISO 8 Präzision bei der Konstruktion, dem Betrieb und der Überwachung.

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Kerntechnische Spezifikationen und Umsetzung

Partikelgrenzen und Luftströmungsdynamik
DiePartikelkonzentrationsgrenzwerte der ISO-Klasse 8Sie schreiben nicht nur Höchstgrenzwerte vor, sondern verlangen auch einseitige oder gemischte Luftströmungsmuster, um eine gleichbleibende Luftreinheit zu erreichen.Typische Luftveränderungen pro Stunde (ACH) reichen je nach Raumbesetzung und Verunreinigungsgefahr von 10-25Hierfür ist die strategische Platzierung vonFFU-Einheiten für die Übereinstimmung mit ISO 8Zum Beispiel benötigt ein 50 m2 grosser Softwall-Reinigungsraum 48 FFU der Klasse 1 oder 9 FFU der Klasse 1K zur Aufrechterhaltung des Laminarflusses bei00,45 m/s ± 20% GeschwindigkeitDiese Luftströmungsgeschwindigkeit ist nicht verhandelbar, um Partikel von kritischen Zonen wegzufegen.

Infrastruktur und Umweltkontrollen
Modulare Lösungen der ISO-Klasse 8Wie Softwall-Cleanrooms dominieren moderne Anlagen aufgrund ihrer Flexibilität und Kosteneffizienz.Diese Räume setzen nahtlose Reinigung vor.Die Temperatur muss zwischen18°C bis 28°C, mit relativer Luftfeuchtigkeit bei50% bis 70%¢Parameter, die sowohl für den Komfort des Personals als auch für die Prozessstabilität von entscheidender Bedeutung sind.Anforderungen an die Beleuchtung von ReinräumenStromverbrauchsschalen mit Größen, die von 2,4 kW für eine kompakte Einheit von 15 m2 bis 30 kW für große Einrichtungen von 100 m2 reichen.

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Überwachungs- und Validierungsprotokolle
StrengePrüfungen zur Validierung der ISO-Klasse 8ist nach ISO 14644-3 vorgeschrieben:2019Dies umfasst die Kartierung der Partikelzahl im Ruhezustand und im Betrieb, Visualisierungstests des Luftstroms und die Überprüfung von Druckdifferenzen.mit Alarmanlage bei 80% der KlassengrenzeEs ist entscheidend,Wartungsprotokolle für Reinigungsräume im RechenzentrumSie können die Überwachung auf Temperatur-/Feuchtigkeitstrends und Filterlastanalysen ausweiten.

Industriebezogene Anwendungen

Pharmazeutische und Biotechnologische Umgebungen
In Zentren zur Herstellung von Medikamenten oder Zellzellen,Anwendungen für Reinräume der ISO-Klasse 8Ein solches System enthält 15~20% Frischluftzufuhr mit mindestens H13 HEPA-Filtration.Strenge Materialluftschleusen undStandards für Reinraumbekleidung (FZ/T 80014-2024)Für die vollständige Abdeckung werden die Gewänder durchgesetzt.

Elektronik- und Hardwareherstellung
mit einer Leistung von mehr als 50 W und einer Leistung von mehr als 50 W,Statische Kontrollmaßnahmen der ISO-Klasse 8Ionisierende Bläser halten die statische Ablösung unter 100 Volt, während leitfähige Böden (106~109 Ohm Widerstand) empfindliche Komponenten schützen.Zinkfreie Materialien sind obligatorisch. Ein einziger Kurzschluss aus einem Metalldendriten kann ganze Chargen abschrotteln..

Serverräume und Rechenzentren
Datenzentrum gemäß ISO 14644-1Die Reinigung des Fußbodens wird alle 45 Tage mit ULPA-filterten Staubsaugern empfohlen, wobeiVerfahren zur Reinigung von ServerracksVergessen Sie nicht: 35% der Ausfälle im Rechenzentrum sind auf Partikelkontamination zurückzuführen.

Die Zukunft: Integration der ACC-Standards

Die Ausgabe 2022 vonISO 14644-8 Standards für chemische KontaminationWährend sich die traditionelle ISO 8 auf Partikel konzentriert, bewertet dieses Add-on die molekulare Luftkontamination (AMC) wie Säuren, Basen oder Kondensate.Industriezweige wie die Produktion von Lithium-Ionen-Batterien oder die fortschrittliche Optik setzen nunÜberwachung der chemischen Konzentration ACCDies ist ein wichtiger Schritt in Richtung auf eine bessere Überwachung der Verunreinigungen, die sich durch eine bessere Überwachung der Verunreinigungen auswirken.

Flexible Einhaltung

Nicht jeder Prozess benötigt einen festen Hardwall-Raum.Installation von Softwall-Reinräumen- eine schnelle Einführung ermöglicht – häufig innerhalb von 15 Arbeitstagen – mit modularen Rahmen und transparenten Vorhängen.Anwendungen für saubere KabinenDiese mobilen Einheiten mit integrierten FFU senken die Energiekosten um 40% im Vergleich zur Filtration in einem ganzen Raum.