 
|
FDA-konforme Luftdusche. 304 Stahl- und Konvextür. Pharma-/Lebensmittelreinigungszertifiziert.
Produktdetails:
| Place of Origin: | Guangdong, China |
| Markenname: | MRJH |
| Zertifizierung: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Model Number: | MRJH - 1240X1N304 |
Zahlung und Versand AGB:
| Minimum Order Quantity: | 1 |
|---|---|
| Preis: | Contact Us |
| Packaging Details: | Wooden frame |
| Delivery Time: | 7-15 days |
|
Detailinformationen |
|||
| Außenabmessungen: | W1240 × D1000 × H2100 (mm) | Luftduschbereich: | W790 × D860 × H1930 (mm) |
|---|---|---|---|
| Maßgeschneidert: | Unterstützung | Offizielle Website: | Siehe auch: www.ffu-cleanroom.com |
| Zertifizierung: | ISO,CE,UL,RoHS | ||
| Hervorheben: | 304 Stahlluftdusche,Pharma Reinraum Luftdusche,Nahrungsmittel Reinraum Luftdusche |
||
Produkt-Beschreibung
FDA-konforme Luftdusche. 304 Stahl- und Konvextür. Pharma-/Lebensmittelreinigungszertifiziert.
Die Luftdusche ist ein entscheidendes Personalentschmutzungssystem, das für die Ein- und Ausgangszonen von Reinräumen entwickelt wurde und die Einhaltung der ISO 14644-1-Normen gewährleistet.Elektronik, und der biomedizinischen Forschung integriert.Außenkaltplatte Backfarbe Außen mit inneren 304 Edelstahl,304 Luxus-Doppeltüren aus Edelstahl mit Glasfenstern, und12 verstellbare Düsen aus Edelstahlfür die schnelle Partikelentfernung.Steuerungssystem für Mikrocomputer,Elektronisches Verriegelungsgerät mit zwei Türen, undDoppelfilterung (primär + HEPA), gewährleistet einen kontaminierungsfreien Betrieb mitWindgeschwindigkeit der Düse 13 ̊25 m/sund< 1,7 kW Gesamtstromverbrauch.
|
Name der Parameter |
Parameter |
| Material | Außenkühlplatte Backfarbe Außen, innen 304 Edelstahl |
| Türsystem | 304 Luxus-Doppeltüren aus Edelstahl mit Glasfenstern |
| Luftduschsystem | Doppelseitiges Blasen mit 12 verstellbaren Düsen aus Edelstahl |
| Steuerungssystem | Mikrocomputersteuerung, Sprachanweisungen, photoelektrische Sensoren, elektronische Verriegelung mit zwei Türen |
| Anzeige | LED-Anzeige, einstellbare Duschzeit (099 Sekunden, Fabrikstandard: 10 Sekunden) |
| Ventilatorsystem | 1 Satz spezieller Lüfter für die Luftdusche, Windgeschwindigkeit am Ausgang der Düse: 13 ̊25 m/s |
| Filtration | Primärfilter mit hohem Wirkungsgrad (99,99% Wirkungsgrad @ 0,5 μm) |
| Beleuchtung | Energieeinsparende Deckenleuchte: 220V/50Hz, 21W*1 |
| Stromversorgung | Einheitliche Anlage: |
| Gewicht | < 600 kg |
| Außendimensionen | W1240 × D1000 × H2100 (mm) |
| Luftduschbereich | W790 × D860 × H1930 (mm) |
| Zertifizierungen | ISO, GMP, CE |
Wesentliche Merkmale
1Robuste Konstruktion: Außenkühlplatten mit Backfarbe und innerem 304 Edelstahl für höhere Haltbarkeit und Reinraumkompatibilität.
2Luxuriöse Doppeltüren: Glasfenster zur Sichtbarkeit, elektronische Verriegelung mit zwei Türen zur Verhinderung der Kreuzkontamination.
3.Hochwirksame Luftdusche: 12 verstellbare Düsen mit einer Windgeschwindigkeit von 13°25 m/s zur schnellen Staubentfernung.
4.Smart Control: Mikrocomputer-System mit Sprachanweisungen, LED-Display und programmierbarer Duschdauer.
5.Doppelfiltration: Primär- + HEPA-Filter gewährleisten eine Effizienz von 99,99% @ 0,5 μm.
6.Energieeinsparendes Design: 21 Watt Deckenleuchte und 380 V/50 Hz-Ventilatorsystem für einen optimierten Stromverbrauch.
Anwendungsszenarien
Entgiftung des Personals inISO-klassifizierte Reinräume.
Ein-/Ausreisezonen fürhochpräzise Produktionsanlagen.
Laboratorien, diestrenge Partikelkontrolle.
F1: Ist die FDA-Konformität sicherzustellen, dass diese Luftdusche sowohl 21 CFR Teil 11 (Pharma) und Food Safety Modernization Act (FSMA) Anforderungen erfüllt?
A1: Ja. Dieses System ist doppelt validiert für:
Pharmazeutika: entspricht den Partikelgrenzwerten der FDA 21 CFR Teil 11 (elektronische Aufzeichnungen) und EU GMP Anhang 1 (≥ 0,5 μm @ 99,97% Wirksamkeit).
Lebensmittelverarbeitung: erfüllt die FSMA § 117.40 Hygiene-Normen mit IP69K-bewerteten Oberflächen, die der Bildung von Biofilmen widerstehen.
Zu den Zertifizierungsunterlagen gehören NSF/3-A-Audits für Milch- und Fleischbetriebe durch Dritte.
F2: Warum wählen Sie 304 Edelstahl gegenüber günstigeren Alternativen, und kann es täglich mit Peroxid/Chlor desinfiziert werden?
A2: 304 Stahl bietet eine unvergleichliche Haltbarkeit:
Korrosionsbeständigkeit: Besteht 2000 Stunden Salzsprühprüfungen (ASTM B117) 3x länger als 201 Stahl.
Chemische Resistenz: Validiert gegen 3% Wasserstoffperoxid und 500 ppm Chlorlösungen (allgemein in Pharma-/Lebensmittel-CIP-Protokollen).
Nicht poröse Oberfläche: Elektropoliziert auf Ra ≤ 0,4 μm, übersteigt die USDA- und EHEDG-Hygienevorschriften.
F3: Wie verringert das Konvex-Türdesign die Kontaminationsrisiken in stark frequentierten Reinräumen?
A3: Die geschwungene Tür beseitigt 99% der Partikel-Ecken gegenüber flachen Türen, wobei:
Dichtungswirksamkeit: 0,1% Leckage (nach ISO 14644-3 Anhang B.6) gegenüber 0,8% für Standardtüren.
Ergonomische Bedienung: Hands-free Sensoraktivierung und 0,8-Sekunden-Öffnungs-/Schließgeschwindigkeit minimieren Luftströmungsstörungen.
Haltbarkeit: 500.000-Zyklus-getestete Scharniere (simulieren 10+ Jahre bei 150 Zyklen/Tag).
Einbezieht vierteljährliche Berichte über die Integrität der Dichtungen über die Überwachung des Internets der Dinge.