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GMP-zertifizierte 304 Edelstahl-Laminar-Flow Pass Box 1200x1070x1600mm für Pharma-Cleanrooms
Produktdetails:
| Place of Origin: | Guangdong, China |
| Markenname: | MRJH |
| Zertifizierung: | ISO 14644,EU GMP,FDA |
| Model Number: | MRJH - CLCDC1000Q304 |
Zahlung und Versand AGB:
| Minimum Order Quantity: | 1 |
|---|---|
| Preis: | Contact Us |
| Packaging Details: | Wooden frame |
| Lieferzeit: | 7-15 Arbeitstage |
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Detailinformationen |
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| Außenmaße: | W1200 × D1090 × H1600 (mm) | Luftduschbereich: | W1000 × D1000 × H1000 (mm) |
|---|---|---|---|
| Mass angefertigt: | Unterstützung | Zertifizierung: | ISO,CE,UL,RoHS |
| Hervorheben: | GMP-zertifizierter Edelstahl-Durchreichkasten,304 Edelstahl Laminar-Flow-Durchreichkasten,Pharma-Reinraum-Durchreichkasten 1200x1070x1600mm |
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Produkt-Beschreibung
GMP-zertifizierte Laminar-Flow-Passbox | Edelstahl 304 | 1200 x 1070 x 1600 mm Pharmaqualität
Das aus Edelstahl SUS304 mit sandgestrahlter Oberfläche gefertigte Fenster bietet eine hervorragende Korrosionsbeständigkeit und eine glatte, porenfreie Oberfläche, die der Anhaftung von Partikeln widersteht und die Desinfektion in GMP-konformen Umgebungen vereinfacht. Abgerundete Innenecken verhindern Staubeinschlüsse, verbessern die Reinigungsfähigkeit und verhindern die Ansammlung von Mikroben – entscheidend für die Aufrechterhaltung aseptischer Bedingungen. Die doppelschichtigen Fenster aus gehärtetem Glas sorgen für eine kristallklare Sicht auf die Transfers und sorgen gleichzeitig für luftdichte Integrität, was eine sichere und effiziente Materialhandhabung ermöglicht.
| Parametername | Parameter |
|---|---|
| Material | Edelstahl SUS304 mit sandgestrahlter Oberfläche |
| Designmerkmale | Interne abgerundete Ecken, oben montierte Beleuchtungs-/Sterilisationslichter |
| Fenstersystem | Doppelschichtiges gehärtetes Glas mit siebgedruckten schwarzen Kanten |
| Interlock-System | Elektronische Verriegelung mit DOP-Testanschluss an der Vorderseite |
| Drucküberwachung | Manometer zur Überwachung des Filterdrucks in Echtzeit |
| Luftstrom und Lärm | Luftgeschwindigkeit: 0,35–0,75 m/s; Geräuschpegel: 45-55 dB |
| Türsystem | Klemmgriffe mit hochelastischen Dichtungsstreifen |
| Außenmaße | B1200 × T1090 × H1600 (mm) |
| Innenmaße | B1000 × T1000 × H1000 (mm) |
| Zertifizierungen | ISO, GMP, CE |
Hauptmerkmale
- Premium-Konstruktion: Edelstahl SUS304 mit sandgestrahlter Oberfläche für Langlebigkeit und Reinraumkompatibilität.
- Ästhetisches und funktionales Design: Abgerundete Innenecken und doppelschichtige Fenster aus gehärtetem Glas mit schwarzen Kanten für optische Attraktivität und Sicherheit.
- Kontaminationskontrolle: Elektronisches Verriegelungssystem verhindert gleichzeitiges Öffnen der Tür; DOP-Testanschluss für Filterintegritätsprüfungen.
- Echtzeitüberwachung: Manometer sorgt für optimale Filterleistung.
- Optimierter Luftstrom: 0,35–0,75 m/s Laminarströmung mit 45–55 dB Geräuschpegel für leisen, effizienten Betrieb.
- Sicherer Verschluss: Klemmgriffe und hochelastische Dichtungen sorgen für einen luftdichten Verschluss.
- Erweiterte Filtration: Flüssigkeitstankfilter der Güteklasse.
Anwendungsszenarien
Materialtransfer in pharmazeutischen Reinräumen.
Sterile Probenhandhabung in biomedizinischen Laboren.
Kontaminationsempfindlicher Komponententransfer in der Elektronikfertigung.
Häufig gestellte Fragen
F1: Wie gewährleistet diese GMP-zertifizierte Laminar-Flow-Passbox die Einhaltung pharmazeutischer Standards und gewährleistet gleichzeitig den sterilen Materialtransfer?
A1: Dieser Passkasten ist so konstruiert, dass er die Reinheitsanforderungen von GMP Annex 1 und ISO 14644-1 Klasse 5 erfüllt. Das laminare Luftstromsystem verfügt über HEPA-Filter, die einen unidirektionalen Luftstrom erzeugen, der eine Kontamination während des Materialtransfers verhindert. Die Konstruktion aus Edelstahl 304 bietet eine glatte, porenfreie Oberfläche, die Partikelansammlungen widersteht und leicht zu desinfizieren ist, was für pharmazeutische Umgebungen von entscheidender Bedeutung ist. Automatische Verriegelungstüren und ein optionales UV-C-Sterilisationssystem verhindern darüber hinaus Kreuzkontaminationen und gewährleisten aseptische Bedingungen für sensible Prozesse wie den Fläschchen- oder Spritzentransfer in der Sterilproduktion.
F2: Hält die Konstruktion aus Edelstahl 304 häufiger Desinfektion und aggressiven pharmazeutischen Chemikalien stand?
A2: Ja. Edelstahl 304 ist korrosionsbeständig und langlebig und eignet sich daher ideal für pharmazeutische Umgebungen, in denen Geräte regelmäßig mit Desinfektionsmitteln gereinigt werden. Die glatte Oberfläche verhindert das Anhaften von Staub und Schmutz, vereinfacht die Wartung und verringert das Kontaminationsrisiko. Die geschweißten Nähte und luftdichten Verschlüsse des Durchlaufkastens gewährleisten die strukturelle Integrität auch bei täglicher Desinfektion. Für stark korrosive Anwendungen sind optionale Upgrades auf Edelstahl 316L erhältlich. Regelmäßige Filterwartung (HEPA-Filter: 12–18 Monate) und Dichtungsprüfungen gewährleisten langfristige Zuverlässigkeit in anspruchsvollen Reinraumumgebungen.
F3: Wie bringt die Größe 1200 x 1070 x 1600 mm die Geräumigkeit mit der effizienten Partikelentfernung in pharmazeutischen Betrieben in Einklang?
A3: Die großen Abmessungen bieten Platz für Schüttgüter, Tabletts oder Geräte und sorgen gleichzeitig für die Effizienz der laminaren Luftströmung. Das Innendesign umfasst strategisch platzierte Düsen, die gleichmäßige Hochgeschwindigkeitsluft liefern und so eine 360°-Partikelentfernung auch im erweiterten Raum gewährleisten. Der modulare Aufbau der Passbox ermöglicht eine einfache Installation in engen Reinraumanordnungen, während ihr ergonomisches Design die Zugänglichkeit für den Bediener verbessert. Durch die Kombination einer großzügigen Reinraumzone mit robuster Filterung optimiert diese Größe die Arbeitsablaufeffizienz bei Arzneimittelverpackungs-, Etikettierungs- oder Materialhandhabungsprozessen mit hohem Durchsatz, ohne die GMP-Konformität zu beeinträchtigen.
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