Edelstahl-Reinigungsraum-Schrank H14 HEPA 99,995% ISO 14644 & GMP Pharma-Speicher

Edelstahl-Reinigungsraum-Schrank H14 HEPA 99,995% ISO 14644 & GMP Pharma-Speicher

304L Edelstahl Reinraum Schrank mit H14 HEPA (99,995% @0,1μm). Kapazität für 25 Personen, CIP-ready für sterile Fertigung und BSL-3 Labors.

Überlegene Sauberkeit und Korrosionsbeständigkeit

304L Medizinischer Edelstahl:

enthält 2-3% Molybdän zur Chloridresistenz (konform ASTM A240), ideal für häufige Exposition gegenüber Desinfektionsmitteln (z. B. Natriumhypochlorit, Peressigsäure).

Oberflächenbehandlungen:

Elektropolieren (EP): erreicht Ra ≤ 0,5 μm, wodurch die mikrobielle Haftung um 60% reduziert wird (ISO 14698-1 validiert).

Passivierung: Die Passivierung mit Salzsäure gewährleistet eine Salzspritzbeständigkeit von mehr als 1.000 Stunden (ASTM B117).

Intelligente Integration der Kontaminationskontrolle

HEPA/ULPA-Doppelmodusfiltration:

H14-Effizienz (EN 1822): ≥ 99,995% Aufbewahrung bei 0,3 μm.

Echtzeit-Differenzdrucküberwachung (Genauigkeit ± 3 Pa) mit Alarm für den Filterwechsel.

Luftvorhangsystem: Aktiviert beim Öffnen der Tür einen laminaren Luftstrom (0,45 m/s ±10%) zur Aufrechterhaltung der Bedingungen der ISO-Klasse 5.

Ergonomisches und konformitätsorientiertes Design

R10 abgerundete Ecken erfüllen FDA 21 CFR Teil 11 Reinigungsvalidierungsanforderungen.

Ausfallsicherung: Elektromagnetische Schlösser lassen sich bei Stromausfällen automatisch freisetzen (Notenausgang gemäß EN 1125).

Geräuschreduzierung: ≤ 55 dB ((A) Betrieb (nach ISO 3744 geprüft).

Schlüsselansatzszenarien

Pharmazeutische Industrie

Aufbewahren von sterilen Kleidern und persönlichen Schutzmitteln in ISO-Klasse 5/7-Vorräumen für aseptische Füllleitungen (EU GMP-Anhang 1).

Widerstandet tägliche Dekontaminationszyklen mit VHP (verdampftem Wasserstoffperoxid).

Laboratorien für Biosicherheit (BSL-3/BSL-4)

Sichert kontaminierte Anzüge mit doppelt verschlossenen Abteilungen und Druckverriegelungen.

Kompatibel mit Autoklaven-Pass-through-Systemen für den sicheren Umgang mit biologischen Gefahren.

Halbleiterfabrikate

Bietet eine FOD (Foreign Object Debris) -kontrollierte Lagerung für Reinraumbekleidung in EUV-Lithographiezonen.

ESD-sichere Konstruktion (ANSI/ESD S20.20) schützt empfindliche Wafer.

Verarbeitung von Lebensmitteln und Getränken

Hygienische Trennung von sauberen und schmutzigen Uniformen nach den Normen HACCP und ISO 22000.

Widerstandsfähig gegen Hochdruckspülungen und saure Reinigungsmittel.

Krankenhauschirurgische Suiten

Antimikrobielle Oberflächen hemmen die Kolonisierung von MRSA und C. diff (ISO 22196-zertifiziert).

RFID-Verfolgung für das Lebenszyklusmanagement von Operationskleidern.

FAQ 1:

F: Wie werden chemische Rückstände von 316L-Oberflächen in lösungsmittelreichen Umgebungen gereinigt?

A: Elektropolierte Oberfläche ermöglicht CIP-Zyklen mit 5% NaOH/P3-Oxonia, validiert für mehr als 500 Waschungen.

FAQ 2:

F: Gehören zu der Kapazität von 25 Personen sperrige PPE wie SCBA-Systeme?

A: Anpassbare Schienen bieten Platz für 45 cm breite Anzüge (EN 1073-2-konform) mit integrierten SCBA-Racks.

Frage 3:

F: Kann es der täglichen VHP-Dekontamination in BSL-3-Einrichtungen standhalten?

A: Versiegelte Dichtungen (EPDM+FKM) bestehen 1000 ppm H2O2-Expositionsprüfungen pro IEST-RP-CC034.