Edelstahl Reinraumschrank ISO 14644 & GMP Pharma Lagerung

Produktdetails:

Herkunftsort: Guangdong, China
Markenname: MRJH
Zertifizierung: ISO
Modellnummer: Saubere Garderobe aus Edelstahl

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Detailinformationen

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Reinraumschrank aus Edelstahl

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GMP Pharma Lagerungsschrank

,

ISO 14644 Reinraum Kleiderschrank

Produkt-Beschreibung

Edelstahl-Reinraumschrank ISO 14644 & GMP Pharma Lagerung

304L Edelstahl-Reinraumschrank für 25 Personen, CIP-fähig für sterile Fertigung und BSL-3-Labore.

Parametername

Wert

Hauptrahmenmaterial

30×30×1,0mm SUS304 Edelstahl

Rück-/Bodenplatten

304 Edelstahlplatte

FFU-Konfiguration

1175×575×300mm Al-Zn beschichteter Stahl

Außenmaße

B800×T600×H2160mm

Kapazität

Kleider- und Schuhaufbewahrung für 25 Personen

Überlegene Sauberkeit & Korrosionsbeständigkeit

304L Medizinischer Edelstahl:

Enthält 2-3% Molybdän für Chloridbeständigkeit (konform mit ASTM A240), ideal für häufigen Kontakt mit Desinfektionsmitteln (z.B. Natriumhypochlorit, Peressigsäure).

Oberflächenbehandlungen:

Elektropolieren (EP): Erreicht Ra ≤0,5μm, reduziert mikrobielle Anhaftung um 60% (ISO 14698-1 validiert).

Passivierung: Salpetersäurepassivierung gewährleistet über 1.000 Stunden Salzsprühnebelbeständigkeit (ASTM B117).

Intelligente Kontaminationskontrollintegration

HEPA/ULPA Dual-Modus-Filterung:

Echtzeit-Differenzdrucküberwachung (±3Pa Genauigkeit) mit Filterwechselwarnungen.

Luftschleiersystem: Aktiviert laminare Luftströmung (0,45m/s ±10%) beim Öffnen der Tür, um ISO-Klasse 5 Bedingungen aufrechtzuerhalten.

Ergonomisches & Compliance-orientiertes Design

Totzonenfreie Struktur: R10-abgerundete Ecken erfüllen die Reinigungsvalidierungsanforderungen von FDA 21 CFR Part 11.

Ausfallsichere Verriegelung: Elektromagnetische Schlösser lösen sich bei Stromausfall automatisch (konform mit EN 1125 Notausgang).

Geräuschreduzierung: ≤55 dB(A) Betrieb (getestet nach ISO 3744).


Wichtige Anwendungsszenarien

Pharmazeutische Herstellung

Lagert sterile Kittel und PSA in Vorräumen der ISO-Klasse 5/7 für aseptische Abfülllinien (konform mit EU GMP Annex 1).

Hält täglichen VHP-Dekontaminationszyklen (verdampfte Wasserstoffperoxid) stand.

Biosecurity-Labore (BSL-3/BSL-4)

Sichert kontaminierte Anzüge mit doppelverriegelten Fächern und Unterdruckverriegelungen.

Kompatibel mit Autoklav-Durchreichsystemen für sicheres Handling von Biogefahrstoffen.

Halbleiterfabriken

Bietet FOD (Foreign Object Debris)-kontrollierte Lagerung für Reinraumkleidung in EUV-Lithografiezonen.

ESD-sicheres Design (ANSI/ESD S20.20) schützt empfindliche Wafer.

Lebensmittel- & Getränkeverarbeitung

Hygienische Trennung von sauberen/schmutzigen Uniformen gemäß HACCP- und ISO 22000-Standards.

Widersteht Hochdruckspülungen und sauren Reinigungsmitteln.

Krankenhaus-Operationssäle

Oberflächen hemmen die Kolonisierung von MRSA und C. diff (ISO 22196 zertifiziert).

RFID-Tracking für das Lebenszyklusmanagement von OP-Kitteln.

Edelstahl Reinraumschrank ISO 14644 & GMP Pharma Lagerung

Edelstahl Reinraumschrank ISO 14644 & GMP Pharma Lagerung

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Edelstahl Reinraumschrank ISO 14644 & GMP Pharma Lagerung

Edelstahl Reinraumschrank ISO 14644 & GMP Pharma Lagerung

FAQ 1:

F: Wie reinigt man chemische Rückstände von 316L-Oberflächen in lösungsmittelintensiven Umgebungen?

A: Elektropolierte Oberfläche ermöglicht CIP-Zyklen mit 5% NaOH/P3-Oxonia, validiert für über 500 Wäschen.

FAQ 2:

F: Beinhaltet die Kapazität für 25 Personen sperrige PSA wie SCBA-Systeme?

A: Verstellbare Schienen nehmen 45cm breite Anzüge (konform mit EN 1073-2) mit integrierten SCBA-Racks auf.

FAQ 3:

F: Hält es täglicher VHP-Dekontamination in BSL-3-Einrichtungen stand?

A: Abgedichtete Dichtungen (EPDM+FKM) bestehen 1000ppm H₂O₂-Expositionstests gemäß IEST-RP-CC034.

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