Lösungen für Reinräume in der Lebensmittel- und Konsumgüterindustrie

I. Lebensmittelverarbeitungsanwendungen

1. Milchprodukte für die Füllung

   • ISO-Klasse 7 Reinräume:
     Bei FFU-Systemen werden ≤ 352.000 Partikel/m3 (≥ 0,5 μm) aufbewahrt, um eine mikrobielle Kontamination während der Füllung von Joghurt/Flaschenmilch zu verhindern.

   • Luftduschen: 99,97% der Partikel müssen vor dem Betreten der Verpackungszonen von den Bedienern entfernt werden (CFU ≤10/m3).

2. Aseptische Verpackungen für Fleisch

   • Laminare Strömungstunnel:
     Für Vakuumversiegelte gekochte Fleischprodukte sind sterile Umgebungen der ISO-Klasse 5 vorzusehen.

   • Passboxen mit UV-Sterilisation:
     Die vorsterilisierten Verpackungsfolien werden ohne Zerreißen der sterilen Kette übertragen.

3. Getränkeproduktion

   • Modulare Reinräume:
     Luftfeuchtigkeitskontrollierte (≤40% RH) Zonen für das Mischen von Zucker und Pulver zur Verhinderung der Verklebung.

   • Positiver Druck FFU:
     Blockieren Sie externe Kontaminanten in den Füllbereichen für kohlensäurehaltige Getränke.

II. Produktion von Nahrungsmitteln

1. Produktion von Probiotika

   • ISO-Klasse 5 Reinräume:
     Laminare Durchflusskappen + FFU zur Aufrechterhaltung von ≤ 3,520 Partikeln/m3 für die Kapselung von lebenden Kulturen.

   • Entfeuchtete Passboxen:
     Übertragen von feuchtigkeitsempfindlichen probiotischen Pulvern bei ≤ 15% RH.

2. Oralflüssigkeitsfüllung/Finierung

   • RABS (Restricted Access Barrier Systems) - Systeme mit eingeschränktem Zugang:
     Integriert mit FFU für die aseptische Abfüllung von Ampullen/Flaschen der ISO-Klasse 5.

   • Luftverschlusskammern:
     Abwaschbereiche von den Füllleitungen trennen, um eine Kreuzkontamination zu verhindern.

III. Kosmetik und medizinische Ästhetik

1. Füllung von Premium-Hautpflegeprodukten

   • ISO Klasse 6 Reinräume:
     Modulare Reinräume mit Temperaturregelung (20 ± 2 °C) für Peptid/Retinol-Formulierungen.

   • Anti-statische laminare Strömungshütten:
     Verhindern Sie die Haftung von Partikeln während der Füllung des Serum-Tropfers.

2. Injektionskosmetika (z. B. Hyaluronsäure)

   • Biosicherheitsschränke:
     BSC der Klasse II mit HEPA-Filtration für die sterile Zusammensetzung von Füllstoffen.

   • Schließbare Übertragungspassboxen:
     Handhabung von Rohstoffen in Stickstoffatmosphäre, um Oxidation zu verhindern.

3. Produktion von Lippenstift/Mascara

   • Staubfreie Mischzonen:
     FFU-filterte Luft (≤100 Partikel/ft3) zur Dispersion und Homogenisierung von Pigmenten.

IV. Hauptvorteile

• Angleichung der Rechtsvorschriften: Konform mit GMP, ISO 14644, FDA 21 CFR Teil 117/211.

• Kontrolle der Kreuzkontamination: Zonierte Druckgradienten (-15 Pa bis +25 Pa).

• Energieoptimierung: 30% geringerer Energieverbrauch durch intelligente FFU-Luftstrommodulation.

• Schnelle Umstellung: Modularen Wänden ermöglicht die Umrüstung des Raumes in < 48 Stunden.