GMP Grade A Pass Box für den Fläschentransfer.

GMP Grade A Pass Box für den Fläschentransfer.

Produktdetails:

Place of Origin: Guangdong, China
Markenname: MRJH
Zertifizierung: ISO 14644,EU GMP,FDA
Model Number: MRJH - CLCDC600Q304

Zahlung und Versand AGB:

Minimum Order Quantity: 1
Preis: Contact Us
Packaging Details: Wooden frame
Delivery Time: 7-15 days
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Detailinformationen

Außenabmessungen: W800 × D670 × H1200 (mm) Luftduschbereich: W600 × D600 × H600 (mm)
Maßgeschneidert: Unterstützung Offizielle Website: Siehe auch: www.ffu-cleanroom.com
Zertifizierung: ISO,CE,UL,RoHS
Hervorheben:

GMP-Klasse A-Karte

,

Durchschlagskarton für den Durchgang der Durchstechflasche

,

304-Stahl-Verschiebungskasse

Produkt-Beschreibung

GMP Grade A Pass Box für den Fläschentransfer.


Das Laminar Flow Pass-Through-Kabinett ist eine präzise entwickelte Lösung für kontaminierungsfreie Materialübertragung zwischen Reinraumumgebungen, die eine strikte Einhaltung der Normen ISO 14644-1 gewährleistet.Dieser Schrank ist für pharmazeutische, Labor- und Elektronik-Anwendungen konzipiert.und intelligente Sicherheitsfunktionen, um die ISO-Klasse-5-Luftqualität zu gewährleisten und sterile Arbeitsabläufe zu optimieren.


Name der Parameter

Parameter
Material SUS304 rostfreier Stahl mit Sandstrahl-Abschluss
Innenarchitektur Runde innere Ecken, UV-Sterilisation + Beleuchtungslampen
Fensterentwurf mit einem Durchmesser von mehr als 50 cm3
Steuerungssystem Elektronisches Verriegelungssystem, DOP-Prüfanschluss, Druckmessgerät
Luftstrom und Lärm Luftgeschwindigkeit: 0,35 ± 0,75 m/s, Geräuschpegel: 45 ± 55 dB
Türsystem Klammergriffe, hochelastische Dichtungsstreifen
Lüfter und Filtration Geräuscharme Lüfter, H14-Flüssigkeitsbehälterfilter (99,995% @ 0,3μm)
Beleuchtung Integrierte UV-Sterilisation + LED-Beleuchtung
Außendimensionen W800 × D670 × H1200 (mm)
Innere Abmessungen W600 × D600 × H600 (mm)
Zertifizierungen ISO, GMP, CE

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Wesentliche Merkmale

1.SUS304 Edelstahlkonstruktion: Sandblasen für Langlebigkeit und Reinraumkompatibilität.

2.Ästhetische und funktionelle Gestaltung: Doppelschichtgehärtetes Glas mit schwarzen Kanten für Sichtbarkeit und Stil.

3.Sicherheitskonformität: Elektronische Verriegelung verhindert das Öffnen der Tür während des Betriebs; vorne angebrachter DOP-Prüfanschluss für Filterintegritätsprüfungen.

4.Hocheffiziente Filtration: H14-Flüssigkeitsbehälterfilter mit 99,995% Wirkungsgrad @ 0,3 μm.

5.Geräuscharme Bedienung: Optimierter Ventilator und Drehreifen für eine leise Leistung (45-55 dB).

6.Sterilisation und Beleuchtung: Integrierte UV-Sterilisation und LED-Beleuchtung zur Kontaminationsbekämpfung.

Anwendungsszenarien

Materialtransfer in pharmazeutischen Reinräumen.

Sterile Probenbehandlung in biomedizinischen Laboren.

Kontaminationsempfindliche Komponenten in der Elektronikherstellung.


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F1: Wie gewährleistet diese GMP Grade A Passbox die Übertragung von sterilen Durchstechflaschen, während die Einhaltung strenger pharmazeutischer Standards beibehalten wird?
A1: Diese Durchgangskasse ist so konzipiert, dass sie den Anforderungen der GMP-Klasse A entspricht und aseptische Bedingungen für die Durchtragung der Durchstechflasche gewährleistet.3 μm) und ein einseitiges laminares Luftstromsystem, das eine saubere Zone der Klasse 5 erzeugt.Die 600 mm breite Saubere Zone bietet Platz für mehrere Durchstechflaschen oder kleine Chargen, während die Konstruktion aus Edelstahl 304 eine glatte,nicht poröse Oberfläche, die dem Aufbau von Partikeln widersteht und leicht desinfiziert werden kann. Automatische Schließtüren verhindern eine Kreuzkontamination, und die optionale UV-C-Sterilisation beseitigt weitere mikrobielle Risiken.kritisch für die sterile Herstellung von Arzneimitteln.

F2: Kann die Konstruktion aus 304 Edelstahl häufiger Sanitisierung und rauen pharmazeutischen Umgebungen standhalten?
A2: Ja. 304 Edelstahl ist korrosionsbeständig und langlebig.Die glatte Oberfläche verhindert, dass sich Staub und Rückstände ansammelnDie Passbox mit geschweißten Nähten und luftdichten Dichtungen gewährleistet die strukturelle Integrität auch bei täglicher Desinfektion.Für stark ätzende AnwendungenRegelmäßige Filterwechsel (HEPA-Filter: 12~18 Monate) und Dichtungsprüfungen erhalten die Leistung,Gewährleistung langfristiger Zuverlässigkeit in anspruchsvollen Reinraumumgebungen.

F3: Wie optimiert die 600 mm klare Zone in dieser Passbox die Effizienz des Durchführungsgefäßtransfers für pharmazeutische Operationen?
A3: Die 600 mm breite Saubere Zone ist speziell für Standardflaschen oder mehrere kleine Behälter konzipiert, die den Batchtransfer vereinfachen, ohne die Sterilität zu beeinträchtigen.Das Laminar-Luftstromsystem bietet eine einheitliche Abdeckung in der gesamten ZoneDer kompakte Fußabdruck der Passbox passt nahtlos in bestehende Reinräume ein.Der ergonomische Aufbau ermöglicht den einfachen Zugang für die Bediener.Durch die Minimierung der Notwendigkeit manueller Handhabung oder Resterilisierung reduziert die 600 mm große Saubere Zone die Ausfallzeiten und erhöht die Produktivität bei hochleistungsfähigen pharmazeutischen Verpackungs- oder Kennzeichnungsprozessen.

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