GMP-konforme 304 SS Passbox. 960x860x890mm. Konvexe Tür und Korrosionsschutz.

GMP-konforme 304 SS Passbox. 960x860x890mm. Konvexe Tür und Korrosionsschutz.

Produktdetails:

Place of Origin: Guangdong, China
Markenname: MRJH
Zertifizierung: ISO 14644,EU GMP,FDA
Model Number: MRJH - CDC800N304

Zahlung und Versand AGB:

Minimum Order Quantity: 1
Preis: Contact Us
Packaging Details: Wooden frame
Delivery Time: 7-15 days
Bestpreis Kontakt

Detailinformationen

Außenabmessungen: W960 × D870 × H890 (mm) Luftduschbereich: W800 × D800 × H800 (mm)
Maßgeschneidert: Unterstützung Offizielle Website: Siehe auch: www.ffu-cleanroom.com
Zertifizierung: ISO,CE,UL,RoHS
Hervorheben:

Pharmazeutische Reinräume

Produkt-Beschreibung

GMP-konforme 304 SS Passbox. 960x860x890mm. Konvexe Tür und Korrosionsschutz. 0


GMP-konforme 304 SS Passbox. 960x860x890mm. Konvexe Tür und Korrosionsschutz.


Präzise Kontaminationskontrolle: Konvexe Tür, mechanisch verriegeltes Durchgangsfenster
Hybrid Material Excellence: Außenseite kaltplattengebackene Beschichtung (Korrosionsbeständigkeit IP54) + Innenraum aus 304 geschliffenem Edelstahl (Ra≤0,6μm) für chemische/Sterilisationsbeständigkeit.
Ausfallsicherheit: Die mechanische Verriegelung ermöglicht den Einstieg mit einer Tür und verhindert 99,9% der Kreuzkontamination in der Luft während der Materialbewegung.
Pharma/Biotech: Tempered Glass-Beobachtungsfenster ermöglichen die Echtzeitüberwachung von Ampulle-/Flaschenübertragungen ohne Verletzung der Sterilität.
Elektronik: Optionale ESD-sichere Beschichtung (10^6-10^9Ω Oberflächenwiderstand) schützt PCBs und Mikrochips während der Übertragung.
Reinraumoptimiert: Nahtlose Schweißschläufe (≤ 0,5 mm Lücken) bestehen FDA-Swabtests, ideal für Umgebungen der ISO-Klasse 5-8.
Industrielle Langlebigkeit: Verstärkte Edelstahlgriffe halten mehr als 50.000 Zyklen stand, validiert in stark verkehrten sterilen Anlagen.
Zertifiziert für Impfstoffe, Halbleiter-Wafer-Fabriken und Zelltherapie-Labore.


Name der Parameter

Parameter
Material Außenkaltplatten, Backfarbe und innere Schleifmaschinen aus Edelstahl 304
Fensterentwurf Doppeltüren mit Aussichtsfenstern
Verriegelungssystem Mechanische Verriegelung
Beleuchtung Eingebettete UV-Sterilisationslampe
Türgriff mit einer Breite von nicht mehr als 20 mm
Außendimensionen W960 × D870 × H890 (mm)
Innere Abmessungen W800 × D800 × H800 (mm)
Zertifizierungen ISO, GMP, CE

GMP-konforme 304 SS Passbox. 960x860x890mm. Konvexe Tür und Korrosionsschutz. 1


Dual-Protection-Architektur: Außen aus kaltgewalztem Stahl mit elektrostatischer Sprühbeschichtung (600H Salznebelwiderstand) und Innenausstattung aus 304 rostfreiem Stahl,die ISO-Standard für Partikel in Reinräumen der Klasse 5 erfüllen.

GMP-zertifizierte Luftschleusen Türen 10 mm gehärtetes Sicherheitsglas ermöglicht eine visuelle Überwachung von 180° ohne Beeinträchtigung der Integrität der sterilen Zone während des pharmazeutischen Transfers.

IEST-RP-CC002.3 Verriegelungssystem Militärtechnischer mechanischer Sperrmechanismus verhindert die Aktivierung der doppelten Tür (0,03 Sekunden Reaktionszeit) und erreicht 99.9% Kreuzkontaminationsverhütung bei der Herstellung von Biologika.

UV-C 254nm Sterilisationsmatrix Programmierbare Keimtilzzyklen mit bewegungsempfindlicher Sicherheitsgrenze, die zwischen den Operationen ≤ 5 CFU/m3 Mikrobialwerte aufrechterhalten.

304L chirurgisch hochwertige Handgriffe Antimikrobielle Edelstahlkonstruktion validiert durch 15.000-Zyklus-Ausdauer-Tests, kompatibel mit sterilen Handschuhprotokollen.

Raum-effizienter Fußabdruck (960×860×890mm) 0.68m3 Innenkapazität optimiert ISO 7+ Reinraumlayouts, während es große Transfers von Impfstoffflaschen ermöglicht.

ATEX-Zone 2 Sicherheitskonformität Explosionssichere Fensterdichtungen und Türpositionssensoren gewährleisten den Schutz des Bedieners in lösungsmittelreichen Umgebungen.

Anwendungsszenarien

Materialtransfer in pharmazeutischen Reinräumen.

Sterile Probenbehandlung in biomedizinischen Laboren.

Kontaminationsempfindliche Komponenten in der Elektronikherstellung.


GMP-konforme 304 SS Passbox. 960x860x890mm. Konvexe Tür und Korrosionsschutz. 2

GMP-konforme 304 SS Passbox. 960x860x890mm. Konvexe Tür und Korrosionsschutz. 3


GMP-konforme 304 SS Passbox. 960x860x890mm. Konvexe Tür und Korrosionsschutz. 4

GMP-konforme 304 SS Passbox. 960x860x890mm. Konvexe Tür und Korrosionsschutz. 5

GMP-konforme 304 SS Passbox. 960x860x890mm. Konvexe Tür und Korrosionsschutz. 6

GMP-konforme 304 SS Passbox. 960x860x890mm. Konvexe Tür und Korrosionsschutz. 7


Häufig gestellte Fragen

1F: Wie gewährleistet die GMP-konforme 304 SS Pass Box die Kontaminationskontrolle in pharmazeutischen Reinräumen?
A: Die Passbox verfügt über einen H14 HEPA-Filter mit 99,999% Wirkungsgrad bei 0,5 μm, der die Luftreinheit der Klasse 100 gewährleistet, um eine Kreuzkontamination während des Materialtransfers zu verhindern.Die Konstruktion aus 304 Edelstahl und die konvexe Türverteilung verringern die Partikelbindung und ermöglichen eine einfache ReinigungDer laminare Luftstrom (0,45 m/s ± 20%) sorgt für eine einseitige Partikelentfernung, die sich an die Reinraumprotokolle für sterile Umgebungen anpasst.

2. F: Warum ist das Korrosionsschutzdesign für pharmazeutische Passboxen von entscheidender Bedeutung, und wie wird es erreicht?
A: Korrosionsbeständigkeit ist unerlässlich, um Mikroben zu vermeiden und die Hygiene in reinigen Räumen mit hoher Feuchtigkeit zu wahren.bekannt für seine Langlebigkeit und Widerstandsfähigkeit gegen chemische DesinfektionsmittelDie konvexe Tür und die einteilige Biegeform beseitigen Nähte und reduzieren korrosionsanfällige Bereiche.Gewährleistung der langfristigen Einhaltung der GMP-Hygieneanforderungen.

3. F: Kann diese 960x860x890mm Passbox für eingebettete oder an der Wand montierte Installation in bestehenden Anlagen angepasst werden?
A: Ja, es unterstützt eine flexible Installation (eingebettete Wand, mittlere Wand oder maßgeschneiderte Layouts), um sich an die Anforderungen der Anlage anzupassen.Die kompakten Außenabmessungen (1305 W × 1000 H × 805 D mm) und der standardisierte Innenarbeitsplatz (600 W × 600 H × 500 D mm) optimieren die Raumauslastung bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Effizienz des ArbeitsablaufsEin integriertes Design minimiert die Luftturbulenzen an den Übertragungsstellen, was für GMP-fähige Reinräume mit strengen Luftflusskontrollanforderungen von entscheidender Bedeutung ist.

Möchten Sie mehr über dieses Produkt erfahren?
Ich bin daran interessiert GMP-konforme 304 SS Passbox. 960x860x890mm. Konvexe Tür und Korrosionsschutz. Könnten Sie mir weitere Details wie Typ, Größe, Menge, Material usw. senden?
Vielen Dank!
Auf deine Antwort wartend.