• Einheit für die Erteilung von Zulassungen: 201 Stahl, GMP Pharma Grade.
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Einheit für die Erteilung von Zulassungen: 201 Stahl, GMP Pharma Grade.

Einheit für die Erteilung von Zulassungen: 201 Stahl, GMP Pharma Grade.

Produktdetails:

Place of Origin: Guangdong, China
Markenname: MRJH
Zertifizierung: ISO 14644,EU GMP,FDA
Model Number: MRJH - FLCDC1000N201L

Zahlung und Versand AGB:

Minimum Order Quantity: 1
Preis: Contact Us
Packaging Details: Wooden frame
Delivery Time: 7-15 days
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Detailinformationen

Außenabmessungen: W1450 × D1140 × H1100 (mm) Luftduschbereich: W1000 × D1000 × H1000 (mm)
Maßgeschneidert: Unterstützung Offizielle Website: Siehe auch: www.ffu-cleanroom.com
Zertifizierung: ISO,CE,UL,RoHS
Hervorheben:

201 Stahlbodenpassbox

Produkt-Beschreibung

Einheit für die Erteilung von Zulassungen: 201 Stahl, GMP Pharma Grade.


EineHochleistungs-HEPA-Filtersystem(≥99,995% Wirksamkeit bei 0,3 μm) liefert einen laminaren Luftstrom mit Geschwindigkeiten von 13~25 m/s, wodurch Partikelverunreinigungen wirksam entfernt und eine Kreuzkontamination verhindert wird.mit einer Breite von mehr als 20 mm,Die Anlage ist in der Lage, eine zielgerichtete Anpassung des Luftstroms für die gründliche Dekontamination von Materialien zu ermöglichen, während dieelektronische VerriegelungDer Mechanismus sorgt für einen sequentiellen Türbetrieb, bei dem die Druckdifferenzen im Reinraum und die aseptischen Bedingungen beibehalten werden.


Name der Parameter

Parameter
Material Kaltplattenfarbe außen und 201 Edelstahl innen
Fensterentwurf Einfach Tür mit Glasfenster
Luftduschsystem 4 einstellbare Luftdüsen aus Edelstahl
Steuerungssystem Elektronisches Verriegelungsgerät mit zwei Türen
Ventilatorsystem 220V/50Hz Luftduschventilator, Auslassgeschwindigkeit der Düse: 1325 m/s
Filtration 1 Vorfilter + 1 Filter mit hohem Wirkungsgrad (99,99% Wirkungsgrad bei 0,5 μm)
Beleuchtung Energieeinsparende Beleuchtung: 220V/50Hz, 21W * 1 Lampe
Türsystem Einfach Tür mit Glasfenster und luftdichtem Versiegelung
Innenarchitektur mit einer Dicke von mehr als 0,05 mm
Herstellungsprozess Präzisionstechnik für Langlebigkeit und Funktionalität
Außendimensionen W1450 × D1140 × H1100 (mm)
Innere Abmessungen W1000 × D1000 × H1000 (mm)
Zertifizierungen ISO, GMP, CE

Einheit für die Erteilung von Zulassungen: 201 Stahl, GMP Pharma Grade. 0


Wesentliche Merkmale

1.Dual-Material-Konstruktion: Kaltplattenfarbe außen und 201 Edelstahl innen für Langlebigkeit und Reinraumkompatibilität.

2.Luxuriöses Eintürendesign: Ein Glasfenster für Sichtbarkeit und Ästhetik.

3.Hocheffiziente Luftdusche: 4 verstellbare Düsen aus Edelstahl mit einer Windgeschwindigkeit von 13°25 m/s für eine schnelle Dekontamination.

4.Intelligente Steuerung: Zwei Türen mit elektronischer Verriegelung zur Verhinderung der Kreuzkontamination.

5.Erweiterte Filtration: 1 Vorfilter + 1 HEPA-Filter gewährleisten 99,99% Wirksamkeit bei 0,5 μm.

6.Energieeinsparende Beleuchtung: Integrierte 21W-Lampe zur Beleuchtung während der Übertragung.

7.Robuste Basisplatte: aus 201-Edelstahl für Stabilität und Langlebigkeit.

8.Sicherheit und Sichtbarkeit: Glasfenster gewährleisten eine klare Sichtbarkeit und erhöhte Sicherheit.

9.Kompaktes Design: Optimierte Abmessungen für einen effizienten Einsatz in Reinräumen.

10.Präzisionstechnik: Gewährleistet zuverlässige Leistung und langlebigen Betrieb.

Anwendungsszenarien

Materialtransfer in pharmazeutischen Reinräumen.

Sterile Probenbehandlung in biomedizinischen Laboren.

Kontaminationsempfindliche Komponenten in der Elektronikherstellung.


Einheit für die Erteilung von Zulassungen: 201 Stahl, GMP Pharma Grade. 1

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Einheit für die Erteilung von Zulassungen: 201 Stahl, GMP Pharma Grade. 6


F1: Wie gewährleistet diese GMP Pharma Grade Floor Pass Box die Einhaltung pharmazeutischer Standards und verhindert gleichzeitig eine Kreuzkontamination während des Materialtransfers?
Diese Bodenpassbox ist speziell auf die Anforderungen des GMP-Anhangs 1 ausgelegt und verfügt über eine 201-Edelstahlkonstruktion, die eine glattenicht poröse Oberfläche für eine einfache Desinfektion und Beständigkeit gegen PartikelansammlungDas integrierte HEPA-Filtrationssystem (wirksamkeit ≥ 99,995% bei 0,3 μm) gewährleistet eine Reinheit nach ISO 14644-1 Klasse 5, die für sterile pharmazeutische Umgebungen von entscheidender Bedeutung ist.Ein automatisches Verriegelungssystem sorgt dafür, dass nur eine Tür auf einmal geöffnet wird, die eine luftdichte Barriere schaffen, um eine Kreuzkontamination zwischen sauberen und nicht sauberen Zonen zu verhindern.so dass es ideal für die Übertragung empfindlicher Materialien wie API oder sterile Durchstechflaschen in GMP-konformen Einrichtungen geeignet ist.

F2: Kann die 201-Edelstahlkonstruktion dieser Bodenpassbox häufiger Sanitisierung und harten Chemikalien in pharmazeutischen Reinräumen standhalten?
Die 201-Edelstahlkonstruktion bietet robuste Korrosionsbeständigkeit, was sie für Umgebungen geeignet macht, in denen regelmäßige Reinigung mit aggressiven Desinfektionsmitteln erforderlich ist.Die langlebige Oberfläche widersteht Kratzern und Partikelanschlüssen., wodurch der Wartungsaufwand und die Kontaminationsrisiken verringert werden.Die Passbox ist mit geschweißten Nähten und luftdichten Dichtungen ausgelegt, um die Strukturintegrität auch bei hoher Feuchtigkeit oder chemisch intensiven Umgebungen zu erhalten. Routinewartung, wie Filterwechsel (HEPA-Filter alle 12-18 Monate) und Dichtungsprüfungen, sorgen für langfristige Zuverlässigkeit.Optionale Upgrades auf 316L Edelstahl sind verfügbar, was die chemische Resistenz weiter erhöht.

F3: Wie optimiert die Bodenbauweise dieser Passbox Platz und Effizienz in pharmazeutischen Reinräumen mit begrenzter Bodenfläche?
Das Design der Bodenpassbox maximiert die Raumnutzung, indem sie nahtlos in den Boden integriert wird und so Platz für andere Geräte frei macht.Der kompakte Fußabdruck (dimensioniert für die Bodenplatzierung) ermöglicht eine effiziente Materialübertragung ohne Beeinträchtigung der InnenraumkapazitätDer ergonomische Aufbau sorgt für einen einfachen Zugang für die Bediener, während die Edelstahlkonstruktion schwere Lasten und häufigen Gebrauch unterstützt.Das Verriegelungssystem und die Luftströmung gestalten die Arbeitsabläufe, reduziert die Ausfallzeiten in stark frequentierten pharmazeutischen Produktionslinien.Dauerhafte Lösung ist besonders vorteilhaft in Anlagen, in denen die Optimierung der Bodenfläche und die Einhaltung der GMP-Konformität von entscheidender Bedeutung sind.

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