Memorandum: Entdecken Sie die pharmazeutische Laminar-Flow Hood, die für die Präzisionskontrolle von Kontaminationen in sterilen Umgebungen entwickelt wurde.Es entspricht den Normen ISO 14644-1 Klasse 5 und EU GMP Anhang 1 für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen.
Zugehörige Produktmerkmale:
Konstruktion aus Edelstahl 304 widersteht chemischen Desinfektionsmitteln mit einer Oberflächengüte von Ra ≤0,5 μm.
H14 HEPA-Filtration erfasst 99,9995% von 0,3 μm Partikeln und übertrifft die ISO 29463-1-Normen.
Dynamische Luftstromanpassung hält eine Laminarität von 0,45-0,75 m/s aufrecht, konform mit EN 12469:2000.
Vorinstallierte DOP-Testanschlüsse ermöglichen In-situ-Filterintegritätstests gemäß den IEST-RP-CC034.3-Protokollen.
Optionaler UV-C Dekontaminationszyklus eliminiert 6-log Bakteriensporen zwischen den Chargen.
Geräuscharmer Aluminiumlüfter reduziert die Umgebungsgeräusche auf 60 dB für den Bedienkomfort.
Die Echtzeitüberwachung verfolgt den Differenzdruck, die Filterbelastung und den UV-Status.
ESD-sicheres Edelstahlgehäuse verhindert statische Entladung während empfindlicher Prozesse.
Fragen und Antworten:
Wie verhindert der verstellbare Luftstrom von 0,45 bis 0,75 m/s Turbulenzen in kritischen Zonen?
Das aerodynamisch optimierte Aluminium-Laufrad erhält die laminare Strömung aufrecht und reduziert Wirbelströme im Vergleich zu Standardlüftern um 62 %.
Kann das UV-System für die Einhaltung der Vorschriften an bestehende Einheiten nachgerüstet werden?
Ja, die modulare UV-C-Baugruppe lässt sich ohne Werkzeug installieren und enthält Validierungsdokumentation für FDA/EMA-Audits.
Was macht die Konstruktion aus Edelstahl 304 für die Dekontamination mit Peroxid-Dampf geeignet?
Die Sandstrahlverarbeitung (Ra ≤ 0,5 μm) widersteht dem Abstoßen durch VHP-Zyklen, wobei geschweißte Nähte die Kontaminationsfalle gemäß EU GMP Anhang 1 beseitigen.