Laminarflusskappe

Laminarflusskappe
April 26, 2025
Kategorieverbindung: Laminarflusskappe
Pharmazeutische Qualität Laminar Flow Hood H14 HEPA 99,9995% Effizienz & UV Sterilisation für aseptische Verarbeitung
Die Kommission hat die Kommission aufgefordert, im Hinblick auf die Anwendung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 eine Reihe von Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwendung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 zu verhindern.
Shenzhen Meiri Purification Technology Co., Ltd. Qualitätshersteller aus China.
Wir liefern:
FFU Reinraum: https://www.ffu-cleanroom.com/supplier-4412022-ffu-cleanroom
Luftduschraum: https://www.ffu-cleanroom.com/supplier-4412023-air-shower-room
Die Ausweisbox für saubere Räume: https://www.ffu-cleanroom.com/supplier-4412030-clean-room-pass-box
Sie können unsere offizielle Website besuchen: http://www.ffu-cleanroom.com
Quali
Memorandum: Entdecken Sie die pharmazeutische Laminar-Flow Hood, die für die Präzisionskontrolle von Kontaminationen in sterilen Umgebungen entwickelt wurde.Es entspricht den Normen ISO 14644-1 Klasse 5 und EU GMP Anhang 1 für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen.
Zugehörige Produktmerkmale:
  • 304 Edelstahl-Konstruktion widersteht chemischen Desinfektionsmitteln mit einer glatten Oberfläche.
  • H14 HEPA-Filterung erfasst 99,9995 % der 0,3 µm Partikel für die aseptische Verarbeitung.
  • Ein verstellbarer Luftstrom unterhält eine Laminarität von 0,45-0,75 m/s und entspricht EN 12469:2000.
  • Vorinstallierte DOP-Testanschlüsse ermöglichen In-situ-Filterintegritätstests.
  • Optionaler UV-C Dekontaminationszyklus eliminiert 6-log Bakteriensporen zwischen den Chargen.
  • Geräuscharmer Aluminiumlüfter reduziert die Umgebungsgeräusche auf 60 dB für den Bedienkomfort.
  • Die Echtzeitüberwachung verfolgt den Differenzdruck, die Filterbelastung und den UV-Status.
  • ESD-sicheres Edelstahlgehäuse verhindert statische Entladung bei der Handhabung von Mikroelektronik.
Fragen und Antworten:
  • Wie verhindert der einstellbare Luftstrom Turbulenzen in kritischen Bereichen?
    Das aerodynamisch optimierte Aluminium-Laufrad erhält die laminare Strömung aufrecht und reduziert Wirbelströme im Vergleich zu Standardlüftern um 62 %.
  • Kann das UV-System für die Einhaltung der Vorschriften an bestehende Einheiten nachgerüstet werden?
    Ja, die modulare UV-C-Baugruppe lässt sich ohne Werkzeug installieren und enthält Validierungsdokumentation für FDA/EMA-Audits.
  • Was macht den 304 rostfreien Stahl für die Dekontamination mit Peroxiddampf geeignet?
    Die Sandstrahl-Abschließung widersteht dem Abstoßen durch VHP-Zyklen, wobei geschweißte Nähte die Kontaminationsfalle gemäß EU GMP Anhang 1 beseitigen.